借力资本市场“抗疫” 科创板生物医药公司彰显“硬科技”底色

  本报记者 吴晓璐

  3月29日,上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促生长的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》),出台21条行动全力抗疫情助企业促生长,削减疫情对经济社会生长的影响。《若干政策措施》提出,支持新冠病毒防控创新产物研发及产业化。支持新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加速科技研发和产业化。

  面临疫情频频,上市公司起劲行动。科创板上市公司中,跨越两成为生物医药企业。借力资源市场,这些公司起劲投入创新药研发和生产、疫苗研发和接种以及新冠检测试剂开发等,有力支持海内外“抗疫”,彰显“硬科技”底色。

  加速研发创新药、疫苗

  助力全球“抗疫”

  为应对疫情,科创板先后有10余家医药公司投入到相关特效药、质料药的研发和生产中,助力全球“抗疫”。

  作为本土创新药企先行者,君实生物在疫情暴发初期即投入到“抗疫”药物的研发事情中,现在已形成由多款新冠病毒中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。公司的新冠病毒中和抗体JS016在2020年授权美国礼来公司使用,现在已获得15个国家和区域的紧要使用授权。公司互助研发的新冠口服药VV116已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新型冠状病毒性肺炎,同时也在全球多个国家开展临床试验,并已完成临床III期的首例患者给药。

  “克日,公司首款口服抗新冠病毒药物VV116宣布3项I期临床数据,显示出了令人知足的平安性、耐受性和药代动力学性子,为‘抗疫’增添了信心。”君实生物相关人士对《证券日报》记者示意,基于前述起劲功效,公司开展了针对轻中度和中重度的两个III期临床研究。另外,公司起劲向疫情严重区域捐钱捐物,4名上海实验室员工自愿奔赴一线“抗疫”,助力上海市新冠病毒核酸检测事情。

  作为上市时无产物获批的未盈利企业,神州细胞上市后起劲投入到新冠病毒中和抗体研发事情中,在资源市场助力下,拟通过再融资召募22.4亿元,其中4.57亿元将直接用于新冠病毒中和抗体的研发。此外,公司还在同步研发重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体卵白疫苗,现有研究显示,该产物可引发更强、更广谱的变异株中和抗体滴度,可更有用地抵御变异株熏染风险。

  在疫情频频、变异毒株频现的靠山下,相关疫苗的研发和接种,对于抗击疫情、阻断流传起到了要害作用。

吉林长春新增本地确诊病例875例、本地无症状感染者348例

新增本地无症状感染者348例,其中九台区85例、宽城区75例、榆树市54例、绿园区33例、朝阳区23例、长春新区20例、南关区16例、经开区14例、净月区12例、二道区5例、汽开区4例、德惠市4例、双阳区1例、公主岭市1例、农安县1例。

  创新性疫苗龙头康希诺也正全力以赴举行疫苗研发和生产,公司与军科院生物工程研究所团结研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)先后在多个国家附条件上市,并被中国、马来西亚和印度尼西亚等多个国家批准作为增强针使用,成为海内首个获批用于序贯增强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。现在,该疫苗的临床试验在70余家临床研究中央开展,已完成对4万余受试者的接种,全球多中央Ⅲ期临床试验剖析效果乐成在《柳叶刀》宣布。此外,康希诺还在进一步研发吸入式新冠疫苗,并起劲结构mRNA新冠疫苗。

  核酸检测快至“分钟级”

  把好疫情防控第一关

  作为疫情防控的第一关,提高新冠病毒检测效率有利于病毒的“早发现”。

  多家科创板体外诊断相关公司在疫情防控中快速响应,第一时间研发出新冠核酸检测试剂,研发出快速核酸检测装备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技“抗疫”产物,并起劲派员投入检测服务事情中,共筑“抗疫”防线。

  针对核酸检测痛点、难点,圣湘生物研发出快速核酸检测系统,打破专业实验室等应用场景限制瓶颈,样本进、效果出,推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”, 15分钟至45分钟便可出效果,且迅速率更高,该系统已通过国家药监局注册认证和欧盟CE认证。

  之江生物、硕世生物等公司还研发出移动核酸检测车,高度集成生物平安保障系统,配备公司生产的自动核酸检测装备和实验室智能治理系统,实现从样本采集、自动化的样本前处置、核酸提取、核酸检测到最后出具讲述的全流程一体化,将传统、不能移动的PCR实验室变为可移动的核酸检测基地。

  现在,已有5家科创板上市公司的自产抗原试剂获批上市。诺唯赞和奥泰生物的抗原自测试剂可同时检测N卵白和S卵白,可在保证检测特异性的条件下最洪水平提升试剂的迅速率,提高检出率。此外,安旭生物、博拓生物、东方生物、热景生物等公司的抗原试剂远销美洲、欧洲、澳洲。

  作为中国IVD体外诊断细分行业龙头,东方生物新冠抗原检测试剂早在2020年7月份就率先在欧洲市场周全推广使用,后续于2021年12月尾获美国FDA市场准入,近期又获准进入日本市场。

  东方生物相关人士对《证券日报》记者示意,住手2021年底,依附行业领先的手艺指标和稳固可靠的质量保证,公司新冠抗原检测试剂在西欧市场现实检测十多亿人份,是少数在西欧市场连续大规模应用的产物。2021年度,公司新冠抗原检测试剂出口收入占整其中国新冠检测试剂(含核酸等)出口总收入的15%左右,比2020年度进一步提高。去年公司净利润48亿元,主要得益于新冠抗原检测试剂在欧洲市场的应用。

  “基于公司在西欧等蓬勃国家的大规模临床及现实应用,整体产能规模优势显著,日产能达1800万人份。3月15日,公司新冠抗原检测试剂顺遂取得海内产物注册认证。随后,公司第一时间助力海内防疫,已捐赠试剂达百万人份。同时,公司立刻启动海内产能配套,全力战胜产能瓶颈,最大限度知足海内疫情防控需要。克日,已驰援上海等地数万万人份新冠抗原检测试剂。”东方生物上述人士进一步先容道。(证券日报)

【编辑:蒋妍】