上海3月2日电 (记者 陈静)记者2日获悉,中国国家药品监视治理局(NMPA)批准CAR-T细胞治疗药物FKC889针治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(简称r/r MCL)的临床试验申请(IND)。
套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)是由淋逢迎套区的细胞癌变引起,常见于60岁以上的男性。MCL普遍存在疾病复发,在复发后具有高度侵袭性。许多患者可能一生都在接受多线治疗。
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出口方面,成都海关签发RCEP项下原产地证书183份(其中成都地区133份),货值10592万元,主要商品为:化工品货值7322万元,占69.1%;电机电器货值1501万元,占14.2%;农产品货值1130万元,占10.7%。
复星凯特CEO黄海当日对记者示意:“套细胞淋巴瘤是一种罕有的非霍奇金淋巴瘤。复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后较差,缺乏有用治疗手段,这一现状凸显了临床急需获得创新的解决方案。”
据悉, FKC889是复星凯特从美国Kite(吉祥德旗下公司)引进Tecartus®(brexucabtagene autoleucel)在中国举行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物。(完)
【编辑:陈海峰】