3月12日，国家药品监视治理局宣布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产物自测应用申请换取。这也意味着五款新冠抗原自测产物正式上市。此前一日，国家卫生康健委在其网站宣布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)，示意将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增添抗原检测作为弥补。
抗原检测的原理是什么？与核酸检测相比，抗原检测又有哪些优势和瑕玷？抗原检测的价钱若何？抗原检测批准后，将对我国疫情防控发生哪些影响？记者就此举行了采访。
抗原检测的原理是什么
新冠肺炎疫情发生以来，国务院联防联控机制科技攻关组部署了种种新型检测试剂的研发，2020年3月，在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后，科技攻关组部署了核酸检测、抗原检测、抗体检测(检测人体内是否存在IgM、IgG抗体)三个方面的研发项目。
据中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京先容，抗原检测是基于免疫的检测，在30分钟之内就可以快速获知病人体内是否有病毒的存在。
“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’，核酸就是病毒内里的基因。”上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学隶属西岳医院熏染科主任张文宏指出，抗原检测与核酸检测的原理差异。其中，抗原检测是从抗体出发去测“衣服”，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为庞大，需要通过扩增来完成，由于有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但响应获得效果需要的时间就更长。
抗原检测有哪些优势
据悉，《方案》划定了抗原检测的适用人群：一是到下层医疗卫生气构就诊，伴有呼吸道、发烧等症状且泛起症状5天以内的职员；二是隔离考察职员，包罗居家隔离考察、密接和次密接、入境隔离考察、封控区和管控区内的职员；三是有抗原自我检测需求的社区住民。同时，明确了3类人群举行抗原检测需知足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制订了检测发现阳性后的处置治理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。
“与核酸检测、抗体检测相比，抗原快速检测具备操作简捷、快捷高效、适用普遍、成本低廉、平安可靠等诸多优势，可以极大减轻医护职员、医疗卫生气构肩负。”重庆医科大学校长黄爱龙以为，未来，抗原快速检测可以在机场、海关、旅店、餐馆等场所和集会、体育赛事等大型流动中获得普遍应用，同时，住民也可以举行居家自测，获取效果不跨越30分钟，且试剂成本低廉，约为核酸检测的20%。若组织有力，可以在短时间内完成超大规模人群的筛查。同时还能阻止职员群集历程中存在的交织熏染风险。
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凭证《方案》，抗原检测可分为下层医疗卫生气构抗原检测应用、隔离考察职员抗原检测应用和社区住民抗原检测应用三种方式。其中，社区住民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购置抗原检测试剂举行自测。
国家卫生康健委强调，核酸检测依然是新冠病毒熏染简直诊依据，抗原检测作为弥补手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。下层医疗卫生气构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以举行抗原检测，并做好医务职员的培训和患者的相同指导。隔离考察职员和社区住民举行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立刻向有关部门讲述；需要时，举行核酸检测予以确认。
那么，抗原检测的价钱若何？凭证《方案》，下层医疗机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不停降低检测试剂价钱，减轻检测试剂用度肩负。黄爱龙预计，抗原检测产物的合理区间出厂价约莫为1人份5元，2人份8-10元，终端售价不跨越20元/人份。
抗原检测对常态化疫情防控有何意义
疫情发生以来，“人民至上、生命至上”的理念在我国获得充实彰显。但大规模核酸检测所花费的较高成本、排长队做核酸检测带来的交织熏染风险、小局限社会按下“暂停键”带来的各种问题也获得社会各界高度关注和讨论。
张文宏指出，核酸采样效果剖析需要通过机械来实现，而且对采样、机械扩增等都有异常专业的要求。在中国抗疫的第一阶段，通过核酸检测快速战斗可以实现“清零”，但奥密克戎变异株出来后，整体上病毒流传速率在加速，天下多地泛起了多起疫情。
“这时若是仅仅依赖核酸检测，就会存在一定难题。”张文宏说，未来，“就像在家用验孕棒检测是否有身一样，抗原检测能居家举行检测，而且速率很快，在条件对照差的医院也能检测，用度也对照低。”
记者领会到，2021年以来，包罗重庆在内的多个区域已开展“居家自测”大规模抗原快速检测应急演练。据黄爱龙先容，在重庆市开展的一场抗原快速检测居家自测的应急演练中，共发放1.6万份抗原快速检测试剂，网络有用数据15022人，8小时完成率达75.11%；同时，通过自主研发的人工智能系统识别为阴性的15017人，与专业手艺职员复核的一致性为99.97%。
“通过演练，进一步验证了接纳抗原快速检测举行大规模早期初筛具有诸多优势，将人群中快速应用抗原检测作为大规模初筛新的路径，完全可以加以普遍推广。”黄爱龙说。
黄爱龙建议，应充实行展核酸检测和抗原检测两种手艺的优势，推广构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小局限精准核酸检测”相连系的常态化疫情防控模式。“两者相连系的模式，可以极大地提高疫情防控的效率，还可以大大降低疫情防控成本，削减因疫情防控对经济生长的限制和影响。”
张文宏也示意，未来中国要实现更大规模的国际开放，一定会晤对较大规模的输入性病例。与此同时，为确保始终把病毒控制在较低的流传水平，就必须有更为多元、快速的检测方式。只有检丈量保证、检测速率加速，才气尽可能早地发现病毒、实时接纳隔离措施、降低流传风险，从而以更快的速率实现社会晤“清零”。
【编辑:苏亦瑜】